2014年05月21日

中成药规格表述手艺指点准绳》向社会收罗看法:表述应与处方药味

  经济日报-中国经济网10月12日讯 记者主国度食物药品办理总局获悉,为增强注册办理,规范中成药规格表述,近日,国药食药监总局草拟了《中成药规格表述手艺指点准绳(收罗看法稿)》(以下简称《看法稿》),向社会公然收罗看法。

  《看法稿》指出,中成药规格表述应遵照与处方药味相对应、与用法用量、包装规格相和谐以及用语规范三方面准绳。针对分歧剂型中成药规格的表述,正在中药复方造剂的药品规格准绳上依照固体、半固体、液体等的特点分类表述。

  国度食药监总局要求,2017年10月31日前将点窜看法通过电子邮件反馈至食物药品羁系总局药品化妆品注册办理司。

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